Un moyen plus sain et plus durable de se sevrer de la nicotine.

Désembrouiller la voie réglementaire pour un nouveau produit d’abandon du tabac

L’occasion

Il est difficile d’arrêter de fumer. Il y a de nombreuses thérapies de remplacement de la nicotine, y compris des timbres et des gommes, pour aider les gens à se défaire de cette mauvaise habitude. Sesh avait déjà mis au point une gomme pour remplacer la nicotine, mais elle a décelé du potentiel dans un nouveau format à action plus rapide qui serait le premier de la sorte au Canada.

Le défi

En tant que produit de santé naturel, les thérapies de remplacement de la nicotine doivent répondre aux exigences réglementaires de Santé Canada. Sesh était persuadée que chacun des ingrédients de son nouveau format était conforme aux exigences individuellement, mais elle devait s’assurer que ces ingrédients pouvaient obtenir le numéro de produit naturel (NPN) nécessaire une fois combinés.

La solution de PNC

Produits naturels Canada a versé 25 000 $ à Sesh dans le cadre de son programme Accès rapide au financement pour l’aider à travailler avec un consultant en réglementation. Le plan extensif comprenait un protocole pour les essais cliniques, afin de s’assurer que le dosage répondrait aux exigences réglementaires. Cela a permis à Sesh de débusquer une autre allégation de santé potentielle, des possibilités de recherche additionnelles et deux voies de dépôt réglementaire en tant que plan de gestion des risques.